HLA-B27試劑盒
產品參數
| 產品名稱 | HLA-B27檢測試劑 | |||
| 貨號 | R1020 | |||
| 規格 | 1mL，50tests | |||
| 主要成分 | 抗人HAL-B27單克隆抗體 | |||
| 標記物 | FITC | |||
| 同種亞型 | Mouse IgG2a, κ | |||
| 應用平臺 | 流式細胞儀 | |||
| 儲存條件 | 2-8℃避光密封保存12個月，避免光線直射，不得凍存。 | |||
產品性能
一致性
不同檢測系統
| 測試方法（BD Melody） | 對比方法（BD FACSCantoⅡ） | ||
| 陰性（%） | 陽性（%） | 總計（%） | |
| 陰性（%） | 310（77.5%） | 0（0%） | 310（77.5%） |
| 陽性（%） | 0（0%） | 90（22.5%） | 90（22.5%） |
| 總計（%） | 310（77.5%） | 90（22.5%） | 400（100%） |
應用歐凱生物HLA-B27檢測試劑批量檢測400個樣本，其中310個樣本為HLA-B27抗原陰性，90個為HLA-B27抗原陽性。使用兩種檢測系統，計算一致性。計算公式如下：100%*（兩個測試平臺都陽性+兩個測試平臺都陰性）/總的樣本數。
不同檢測方法
| 測試方法（BD Melody） | 對比方法（ELISA） | ||
| 陰性（%） | 陽性（%） | 總計（%） | |
| 陰性（%） | 237（79.0%） | 0（0%） | 237（79.0%） |
| 陽性（%） | 0（0%） | 63（21.0%） | 63（21.0%） |
| 總計（%） | 237（79.0%） | 63（21.0%） | 300（100%） |
應用歐凱生物HLA-B27檢測試劑批量檢測300個全血樣本，其中238個樣本為HLA-B27抗原陰性，62個為HLA-B27抗原陽性。使用流式細胞術和酶聯免疫吸附試驗（ELISA），計算一致性。計算公式如下：100%*（兩種測試方法都陽性+兩種測試方法都陰性）/總的樣本數。
精密度
| 精密度 | LMF標準差 |
| 每次運行間 | 0.4 |
| 系統總體 | 1.4 |
應用歐凱生物HLA-B27檢測試劑檢測10個樣本來評價試劑的精密度。每個樣本等分為兩份，由兩名操作員分別檢測。計算出每組HLA-B27 FITC的LMF均值標準差。
HLA-B27檢測原理
將試劑加入流式細胞儀專用的試管中，利用PE結合的CD3標記T淋巴細胞，FITC結合的HLA-B27抗體將與T細胞表面的HLA-B27抗原產生特異性反應。隨后可通過流式細胞儀檢測的散射光和熒光信號獲取信息。
HLA-B27臨床意義
HLA-B27是人類主要組織相容性復合體（MHC）I類特異性抗原，廣泛分布在所有有核細胞表面，負責向CD8+T細胞呈遞多肽，具有在免疫系統中誘導免疫反應，調節免疫應答的功能。HLA-B27的表達與強直性脊椎炎（AS）具有高度關聯性，強直性脊椎炎患者中HLA-B27的陽性表達率高達90%，而正常人群中僅為4-7%，雖然HLA-B27檢測陽性或陰性不能作為確診或排除AS的依據，但結合患者臨床情況后，HLA-B27陽性將顯著增加正確診斷AS的機會，HLA-B27陰性則為排除AS提供支持。因此，HAL-B27檢測結果作為輔助指標在AS的臨床診斷上具有重要作用。
參考文獻
1. 馮忠軍, 賀端明. HLA—B27的檢測及其臨床應用[J]. 河北醫藥, 2008, 30(001):90-92.
2. 張江林, 黃烽. HLA-B27檢測的進展及其臨床意義[J]. 中國實用內科雜志, 2002, 22(005):313-315.
3. 方懿, 蔣宗濱. HLA-B27與強直性脊柱炎的相關性研究進展[J]. 國際麻醉學與復蘇雜志, 2011, 32(3):323-327.
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