CD16試劑盒

產品參數

產品名稱	CD16（CD16-PE）檢測試劑
貨號	R1017
規格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD16單克隆抗體
標記物	PE
同種亞型	Mouse IgG1, κ
應用平臺	流式細胞儀
儲存條件	2-8℃避光密封保存12個月，避免光線直射，不得凍存。
參考圖形

產品性能

準確性

指標	樣本量	R（相關系數）	P值
CD16+	40	0.9849	0.7862

隨機選取40個未知樣本，使用歐凱CD16試劑盒與對照試劑平行檢測CD16陽性細胞百分比，對兩種試劑的檢測結果做配對樣本t檢驗，顯示P＞0.05，統計學無顯著性差異。

精密度

批內精密度

指標	測試次數	平均值	標準差	變異系數
CD16+	10	20.78%	0.0042	2.03%

應用歐凱CD16檢測試劑對隨機同一樣本檢測10次，計算結果變異系數CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）

批間精密度

指標	平均值	標準差	變異系數
CD16+	21.23%	0.0078	3.67%

取三個批次CD16試劑，分別檢測同一樣本中CD16陽性細胞百分比，計算變異系數CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）

線性

取一高濃度的細胞樣本，按比例稀釋為5個不同細胞濃度（每個濃度重復4次）。用歐凱CD16試劑檢測各稀釋樣本的CD16陽性百分比，所得每個稀釋度的重復測試值中位數皆位于所有稀釋度測試值中位數的10%以內。

染色穩定性

指標	t時百分比	（t+4）時百分比	相對偏差
CD16+	21.02%	19.96%	5.04%

對一隨機樣本進行染色后，4小時內對樣本重復檢測，計算前后兩次檢測結果的相對偏差，相對偏差計算值符合標準。（標準：結果陽性百分比大于等于30%時，相對偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時，相對偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時，相對偏差值不大于30%）

CD16檢測原理

試劑與樣本共同孵育后，PE標記的CD16抗體可與細胞表面CD16抗原特異性結合，從而使細胞帶有熒光素PE。經流式細胞儀激光的激發，熒光素PE可以產生熒光被相應通道探測器所檢測。通過收集細胞產生的熒光信號，可以獲取這種抗原的表達分布、表達強度等相關信息。

CD16臨床意義

CD16是一種低親和力Fc受體，包含CD16a（FcγRIIIa）和CD16b（FcγRIIIb）兩種亞型。CD16a主要表達在NK細胞和巨噬細胞上，是NK細胞的標志物。CD16a通過識別lgG抗體的Fc部分引發NK細胞-抗體介導的細胞毒作用（ADCC）殺傷腫瘤細胞。因此，CD16a的表達變化可能對ADCC抗腫瘤作用產生影響，如CD16a表達增強時效應細胞因子誘導殺傷細胞（CIK）對胃癌細胞的殺傷力明顯增強，同樣的CD16a介導作用還體現在肝癌患者和慢性淋巴細胞白血病患者中。CD16b則是一種糖基磷酯酰肌醇（GPI）錨定蛋白，表達于中性粒細胞及激活的嗜酸性粒細胞。研究發現在陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者粒細胞表面都可以檢測到CD16b的缺失。因此，流式細胞術檢測外周血GPI錨定蛋白CD16的表達可作為臨床上診斷PNH的新方法。

參考文獻

1. 曹飛龍, 顏登國. CD16a表達在ADCC抗腫瘤作用中的研究進展[J]. 中國腫瘤臨床與康復, 2017, 024(009):1150-1152.
2. 劉小林, 譚巖. CD16在陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥中的特異性表達[J]. 蚌埠醫學院學報, 2011(01):63-65.