CD45試劑盒

產品參數

產品名稱	CD45（CD45-FITC）檢測試劑
貨號	R1021
規格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD45單克隆抗體
標記物	FITC
同種亞型	Mouse IgG1, κ
應用平臺	流式細胞儀
儲存條件	2-8℃避光密封保存12個月，避免光線直射，不得凍存。
參考圖形	激發光源：藍光488nm 最大激發光：494nm 最大發射光：520nm

產品性能

準確性

使用歐凱CD45試劑盒檢測外周血標本中CD45陽性細胞百分比，均數為99.63%，標準差為0.36，與參比試劑的對照試劑的相對誤差平均值為-0.03，此均值95%的置信區間為（-0.06，0.03）。

精密度

批內精密度

指標	測試次數	平均值	標準差	變異系數
CD45+	10	99.37%	0.0039	0.392%

應用歐凱CD45檢測試劑對隨機同一樣本檢測10次，計算結果變異系數CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）

批間精密度

指標	平均值	標準差	變異系數
CD45+	98.89%	0.0198	2.00%

取三個批次CD45試劑，分別檢測同一樣本中CD45陽性細胞百分比，計算變異系數CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）

線性

取一高濃度的細胞樣本，按比例稀釋為5個不同細胞濃度（每個濃度重復4次）。用歐凱CD45試劑檢測各稀釋樣本的CD45陽性百分比，所得每個稀釋度的重復測試值中位數皆位于所有稀釋度測試值中位數的10%以內。

染色穩定性

指標	t時百分比	（t+4）時百分比	相對偏差
CD45+	99.63%	99.48%	0.15%

對一隨機樣本進行染色后，4小時內對樣本重復檢測，計算前后兩次檢測結果的相對偏差，相對偏差計算值符合標準。（標準：結果陽性百分比大于等于30%時，相對偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時，相對偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時，相對偏差值不大于30%）

CD45檢測原理

試劑與樣本共同孵育后，FITC標記的CD45抗體可與細胞表面CD45抗原特異性結合，從而使細胞帶有熒光素FITC。經流式細胞儀激光的激發，熒光素FITC可以產生熒光被相應通道探測器所檢測。通過收集細胞產生的熒光信號，可以獲取這種抗原的表達分布、表達強度等相關信息。

CD45臨床意義

CD45又稱白細胞共同抗原（LCA），是一種廣泛存在于白細胞表面的單鏈跨膜蛋白，包含三結構域：胞漿C末端、跨膜區域和胞膜外糖基化氨基末端區域。CD45分子功能的紊亂會導致自身免疫性疾病、免疫缺陷、惡性腫瘤等。研究表明CD45的胞漿區段具有蛋白絡氨酸磷酸酯酶（PTPase）活性，可以使Src家族激酶（SFK）的抑制性絡氨酸去磷酸化從而激活激酶，在T細胞信號轉導及B淋巴細胞發育分化中發揮重要作用；胞膜外糖基化修飾作用在調節HIV誘導細胞凋亡過程中發揮重要作用；漿細胞CD45的陰性表達（CD45-）常作為多發性骨髓瘤（MM）、急性髓性白血病AML-M6的診斷依據，因此，臨床上可通過CD45的表達特點區別正常白細胞和惡性白細胞。

參考文獻

1. 李思思, 湯永民. CD45分子結構和功能研究進展[J]. 國際免疫學雜志, 2008, 31(005):346-349.
2. 李克雷, 薛婧, 魏強. CD45分子在HIV-1病毒感染中的作用研究進展[J]. 中國比較醫學雜志, 2017, 27(006):82-85.
3. 劉帥, 李曌博, 張帆,等. 37例CD45陽性的多發性骨髓瘤漿細胞免疫學表型特征[J]. 檢驗醫學, 2017(2).